关于区政协六届五次会议第18号提案的答复

冀文秀委员：

您好。您提出的《关于加强基层医疗机构中药饮片质量管理的建议》收悉，经认真研究，现答复如下：

中药饮片是中医临床辨证施治的重要物质基础，持续强化中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂、临方炮制、煎煮等全过程质量管理，对保证群众用药安全，切实保障消费者权益具有重要意义。

基层中药饮片质量相关问题事关临床疗效和用药安全，涉及中医药管理、卫生健康、市场监管多个部门。我局立足药品质量监管本职，严格贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，全力做好中药饮片质量监管，保障公众用药安全。现结合工作职责，提出具体落实措施如下：

一是持续开展中药饮片专项整治，严厉打击违法行为。近年来，我局连续多年开展了中药饮片质量专项整治工作。2025年，为进一步巩固专项整治工作成效，结合酸枣仁、麦冬等中药材原料价格异常波动的现象，组织中药饮片“清源”行动，对从未取得药品生产、经营资质的企业或个人处购进中药饮片，不能提供合法、有效的供应商资质及购进票据，饮片包装标签信息不符合规定。验收人员未对照采购记录和供货凭证逐批验收，未检查饮片外观性状（如虫蛀、霉变、走油、变色、掺杂掺假等），未索取或核对同批次检验报告书。质量把关不严，验收流于形式。未按要求设置合格的中药饮片储存区域或库房（如阴凉、避光、通风、防潮、防虫），未配备必要的储存养护设备（如阴凉柜），饮片混斗无法追溯；检查养护不到位，未能及时发现并处理变质饮片。处方审核与调配不规范，或未经处方医师签字随意调换性味相似的中药饮片，处方审核由不具备资质人员代审，未履行处方审核、调配、复核、发药程序等违规行为全面检查，防范化解中药饮片、中药配方颗粒质量管理方面可能存在的风险隐患。　　

二是优化完善中药饮片经营使用监督管理。近年来，国家药监局先后制订《中药饮片标签管理规定》《药品经营和使用质量监督管理办法》，加强中药饮片质量管理，夯实药品经营活动中各相关方责任。我局积极开展中药饮片风险防控，结合信用等级评估实施分级分类监管，统筹监督检查、质量抽检和药物警戒工作。督促基层医疗机构进一步建立健全中药药事管理制度，加强对中药饮片采购、验收、养护、调剂、煎煮、临方炮制等全过程质量管理。优化中药饮片代煎、配送等药事服务，方便人民群众就医用药，持续推进中药饮片在内的药品经营、流通和使用质量管理不断规范。

三是组织普法宣传，推动社会共治。发放《中药饮片管理安全风险提示函》；组织开展中药饮片质量安全培训会，将中药饮片鉴别、典型案例、质量风险作为培训重点，将普法工作融入监督检查中，做到监督与普法同步，提升企业依法合规经营意识。利用3.15国际消费者权益日等活动，做好《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规的宣贯，提高公众安全用药意识，积极营造药品安全全社会共治的良好氛围。

下一步，我局将继续深入落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”的要求，认真研究提案意见建议，对标一流，学习先进地区好的经验和做法，加强与卫健、医保等部门协作，持续做好中药饮片质量安全监管，严厉查处违法违规行为，促进中药传承高质量发展，保障辖区群众用药安全、有效。